ГБУЗ «Орский противотуберкулезный диспансер» оказывает специализированную противотуберкулезную помощь в рамках территориальной программы государственных гарантий оказания жителям Оренбургской области бесплатной медицинской помощи.
Виды оказания медицинской помощи:
Медицинская помощь оказывается в соответствии с Лицензией - № ЛО-56-01-002105 от 26.10.2017 года на осуществление медицинской деятельности, выданной Министерством здравоохранения Оренбургской области.
Действующие в РФ основные нормативно-правовые документы, регламентирующие борьбу с туберкулезом:
1. Конституция Российской Федерации
Статья 41 закрепляет право гражданина на охрану здоровья и медицинскую помощь.
2. ФЗ от 21.11.2011 N 323-ФЗ "ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ".
Статья 33. Первичная медико-санитарная помощь.
- Первичная медико-санитарная помощь является основой системы оказания медицинской помощи и включает в себя мероприятия по профилактике, диагностике, лечению заболеваний и состояний, медицинской реабилитации, наблюдению за течением беременности, формированию здорового образа жизни и санитарно-гигиеническому просвещению населения.
- Организация оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам в целях приближения к их месту жительства, месту работы или обучения осуществляется по территориально-участковому принципу, предусматривающему формирование групп обслуживаемого населения по месту жительства, месту работы или учебы в определенных организациях, с учетом положений статьи 21 настоящего Федерального закона.
- Первичная доврачебная медико-санитарная помощь оказывается фельдшерами, акушерами и другими медицинскими работниками со средним медицинским образованием.
- Первичная врачебная медико-санитарная помощь оказывается врачами-терапевтами, врачами-терапевтами участковыми, врачами-педиатрами, врачами-педиатрами участковыми и врачами общей практики (семейными врачами).
- Первичная специализированная медико-санитарная помощь оказывается врачами-специалистами, включая врачей-специалистов медицинских организаций, оказывающих специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскую помощь.
- Первичная медико-санитарная помощь оказывается в амбулаторных условиях и в условиях дневного стационара.
- В целях оказания гражданам первичной медико-санитарной помощи при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, не сопровождающихся угрозой жизни пациента и не требующих экстренной медицинской помощи, в структуре медицинских организаций могут создаваться подразделения медицинской помощи, оказывающие указанную помощь в неотложной форме.
Статья 34. Специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь.
- Специализированная медицинская помощь оказывается врачами-специалистами и включает в себя профилактику, диагностику и лечение заболеваний и состояний (в том числе в период беременности, родов и послеродовой период), требующих использования специальных методов и сложных медицинских технологий, а также медицинскую реабилитацию.
- Специализированная медицинская помощь оказывается в стационарных условиях и в условиях дневного стационара.
- Высокотехнологичная медицинская помощь, являющаяся частью специализированной медицинской помощи, включает в себя применение новых сложных и (или) уникальных методов лечения, а также ресурсоемких методов лечения с научно доказанной эффективностью, в том числе клеточных технологий, роботизированной техники, информационных технологий и методов генной инженерии, разработанных на основе достижений медицинской науки и смежных отраслей науки и техники.
Статья 43. Медицинская помощь гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих
- Гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинских организациях.
- Перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждаются Правительством Российской Федерации исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших.
Статья 13. Соблюдение врачебной тайны.
- Сведения о факте обращения гражданина за оказанием медицинской помощи, состоянии его здоровья и диагнозе, иные сведения, полученные при его медицинском обследовании и лечении, составляют врачебную тайну.
- Не допускается разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, в том числе после смерти человека, лицами, которым они стали известны при обучении, исполнении трудовых, должностных, служебных и иных обязанностей, за исключением случаев, установленных частями 3 и 4 настоящей статьи.
- С письменного согласия гражданина или его законного представителя допускается разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, другим гражданам, в том числе должностным лицам, в целях медицинского обследования и лечения пациента, проведения научных исследований, их опубликования в научных изданиях, использования в учебном процессе и в иных целях.
- Предоставление сведений, составляющих врачебную тайну, без согласия гражданина или его законного представителя допускается:
3. Федеральный закон РФ от 18 июня 2001г. № 77 – ФЗ «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации» (с изменениями от 22 августа 2004 г.).
4. Федеральный закон РФ от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно - эпидемиологическом благополучии населения" (с изменениями от 30 декабря 2001 г., 10 января, 30 июня 2003 г., 22 августа 2004 г., 9 мая, 31 декабря 2005 г.).
- В целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) должны своевременно и в полном объеме проводиться предусмотренные санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе мероприятия по осуществлению санитарной охраны территории Российской Федерации, введению ограничительных мероприятий (карантина), осуществлению производственного контроля, мер в отношении больных инфекционными заболеваниями, проведению медицинских осмотров, профилактических прививок, гигиенического воспитания и обучения граждан.
- Санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия подлежат включению в разрабатываемые федеральные целевые программы охраны и укрепления здоровья населения, обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.
- Санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия проводятся в обязательном порядке гражданами, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами в соответствии с осуществляемой ими деятельностью, а также в случаях, предусмотренных пунктом 2 статьи 50 настоящего Федерального закона.
Статья 33. Меры в отношении больных инфекционными заболеваниями.
- Больные инфекционными заболеваниями, лица с подозрением на такие заболевания и контактировавшие с больными инфекционными заболеваниями лица, а также лица, являющиеся носителями возбудителей инфекционных болезней, подлежат лабораторному обследованию и медицинскому наблюдению или лечению и в случае, если они представляют опасность для окружающих, обязательной госпитализации или изоляции в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
- Лица, являющиеся носителями возбудителей инфекционных заболеваний, если они могут явиться источниками распространения инфекционных заболеваний в связи с особенностями производства, в котором они заняты, или выполняемой ими работой, при их согласии временно переводятся на другую работу, не связанную с риском распространения инфекционных заболеваний. При невозможности перевода на основании постановлений главных государственных санитарных врачей и их заместителей они временно отстраняются от работы с выплатой пособий по социальному страхованию.
- Все случаи инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) подлежат регистрации организациями здравоохранения по месту выявления таких заболеваний (отравлений), государственному учету и ведению отчетности по ним органами, осуществляющими государственный санитарно-эпидемиологический надзор. Порядок ведения государственного учета указанных случаев заболеваний (отравлений), а также порядок ведения отчетности по ним устанавливается федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
Статья 34. Обязательные медицинские осмотры.
-
В целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний, массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и профессиональных заболеваний работники отдельных профессий, производств и организаций при выполнении своих трудовых обязанностей обязаны проходить предварительные при поступлении на работу и периодические профилактические медицинские осмотры (далее - медицинские осмотры).
- В случае необходимости на основании предложений органов, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор, решениями органов государственной власти субъектов Российской Федерации или органов местного самоуправления в отдельных организациях (цехах, лабораториях и иных структурных подразделениях) могут вводиться дополнительные показания к проведению медицинских осмотров работников.
- Индивидуальные предприниматели и юридические лица обязаны обеспечивать условия, необходимые для своевременного прохождения медицинских осмотров работниками.
- Работники, отказывающиеся от прохождения медицинских осмотров, не допускаются к работе.
- Данные о прохождении медицинских осмотров подлежат внесению в личные медицинские книжки и учету лечебно-профилактическими организациями государственной и муниципальной систем здравоохранения, а также органами, осуществляющими государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
- Порядок проведения обязательных медицинских осмотров, учета, ведения отчетности и выдачи работникам личных медицинских книжек определяется федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
Статья 39. Утверждение и введение в действие санитарных правил.
- Соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц.
- Нормативные правовые акты, касающиеся вопросов обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, принимаемые федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, решения юридических лиц по указанным вопросам, государственные стандарты, строительные нормы и правила, правила охраны труда, ветеринарные и фитосанитарные правила не должны противоречить санитарным правилам.
5. Федеральный закон от 22.08.2004г. № 122-ФЗ «О внесении изменений в законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу некоторых законодательных актов Российской Федерации в связи с принятием Федеральных Законов «О внесении изменений и дополнений в Федеральный Закон «Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации» и «Общих принципах органов местного самоуправления в Российской Федерации».
6. Постановление Правительства Российской Федерации от 25 декабря 2001 г. № 892 «О реализации Федерального закона «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации»», определяет:
- Порядок и сроки проведения профилактических медицинских осмотров населения в целях выявления туберкулеза.
- Порядок диспансерного наблюдения за больными туберкулезом.
- Порядок ведения государственного статистического наблюдения в целях предупреждения распространения туберкулеза
7. Постановление Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2004 г. № 715 « Об утверждении перечня социально значимых заболеваний и перечня заболеваний, представляющих опасность для окружающих», включает:
8. Приказ МЗ РФ от 30 ноября 2012 года N 991н «Об утверждении перечня заболеваний, дающих инвалидам, страдающим ими, право на дополнительную жилую площадь».
9. Приказ МЗ РФ от 29 ноября 2012 года N 987н «Об утверждении перечня тяжелых форм хронических заболеваний, при которых невозможно совместное проживание граждан в одной квартире».
10. СП 3.1.2.3114-13 "Профилактика туберкулеза".
-
детям, не вакцинированным против туберкулеза по медицинским противопоказаниям, а также не привитым против туберкулеза по причине отказа родителей от иммунизации ребенка, до получения ребенком прививки против туберкулеза;
-
детям, больным хроническими неспецифическими заболеваниями органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, сахарным диабетом;
-
детям, получающим кортикостероидную, лучевую и цитостатическую терапию;
ВИЧ-инфицированным детям.
-
с впервые выявленной положительной реакцией (папула 5 мм и более), не связанной с предыдущей иммунизацией против туберкулеза;
-
с длительно сохраняющейся (4 года) реакцией (с инфильтратом 12 мм и более);
-
с нарастанием чувствительности к туберкулину у туберкулиноположительных детей - увеличение инфильтрата на 6 мм и более;
-
увеличение менее чем на 6 мм, но с образованием инфильтрата размером 12 мм и более;
-
с гиперреакцией на туберкулин - инфильтрат 17 мм и более;
-
при везикулонекротической реакции и лимфангите.
-
плановая ежегодная туберкулинодиагностика;
-
периодические (флюорографические) осмотры.
- в местах проживания больных заразными формами туберкулеза;
- в случае проживания в очаге детей и подростков;
- в коммунальных квартирах, общежитиях, казармах, тюрьмах;
- при наличии в очаге лиц, страдающих наркоманией, алкоголизмом, психическими заболеваниями, ВИЧ-инфицированных.
11. Кодекс российской федерации «Об административных правонарушениях», принят Государственной Думой 20 декабря 2001 года, одобрен Советом Федерации 26 декабря 2001 года, глава 6.
12. Приказ МЗ РФ от 21.03.03г. N 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации», включает 13 инструкции:
Инструкцию по централизованному контролю за диспансерным наблюдением больных туберкулезом.
Инструкцию по применению клинической классификации туберкулеза.
Инструкцию по применению МКБ-10 для статистического учета туберкулеза.
Инструкцию по применению туберкулиновых проб.
Инструкцию по вакцинации и ревакцинации против туберкулеза вакциной БЦЖ и БЦЖ-М.
Инструкцию по химиотерапии больных туберкулезом.
Инструкцию по организации диспансерного наблюдения и учету контингентов противотуберкулезных учреждений.
Положение об организации деятельности дневного стационара в противотуберкулезных учреждениях.
Инструкцию по организации деятельности бактериологических лабораторий противотуберкулезных учреждений.
Инструкцию по унифицированным методам микроскопических исследований для выявления кислотоустойчивых микобактерий в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений.
Инструкцию по унифицированным методам микробиологических исследований при выявлении, диагностике и лечении туберкулеза.
Рекомендации по противоэпидемическим мероприятиям в очагах туберкулеза.
Положение об организации деятельности консультативно-диагностических и реабилитационных центров для детей с различными проявлениями туберкулезной инфекции.
13. Приказ МЗ РСФСР от 29.05.1980 г. № 342 «Об улучшении работы с внелегочным туберкулезом в РСФСР», определяющий группы риска по туберкулезу внелегочных локализаций и порядок их обследования в противотуберкулезных учреждениях.
14. Приказ МЗ РФ от 13.02.2004г. N 50 «О введении в действие учетной и отчетной документации мониторинга туберкулеза».
В целях совершенствования системы эпидемиологического мониторинга туберкулеза, контроля за лечением больных туберкулезом и оценки его эффективности, обеспечения сопоставимости российской системы регистрации больных туберкулезом и оценки эффективности лечения с международными показателями вводят:
- Учетную форму N 01-ТБ/у – «Медицинская карта лечения больного туберкулезом».
- Учетную форму N 03-ТБ/у – «Журнал регистрации больных туберкулезом».
- Отчетную форму N 2-ТБ – «Сведения о больных, зарегистрированных для лечения».
- Отчетную форму N 7-ТБ – «Сведения о впервые выявленных больных и рецидивах заболеваний туберкулезом».
- Отчетную форму N 8-ТБ – «Сведения о результатах курсов химиотерапии больных туберкулезом легких».
- Отчетную форму N 10-ТБ – «Сведения о результатах интенсивной фазы лечения (по микроскопии мокроты)».
- Инструкцию по заполнению учетной формы N 01-ТБ/у – «Медицинская карта лечения больного туберкулезом».
- Инструкцию по заполнению учетной формы N 03-ТБ/у – «Журнал регистрации больных туберкулезом».
- Инструкцию по заполнению отчетной формы N 2-ТБ – «Сведения о больных, зарегистрированных для лечения».
- Инструкцию по заполнению отчетной формы N 7-ТБ – «Сведения о впервые выявленных больных и рецидивах заболеваний туберкулезом»
- Инструкцию по заполнению отчетной формы N 8-ТБ – «Сведения о результатах курсов химиотерапии больных туберкулезом легких».
- Инструкцию по заполнению отчетной формы N 10-ТБ – «Сведения о результатах интенсивной фазы лечения (по микроскопии мокроты)».
15. Приказ МЗ РФ от 13.11.2003г. «Об утверждении учетной формы №263/у – ТВ «Карта персонального учета на больного туберкулезом, сочетанным с ВИЧ – инфекцией».
16. Приказ МЗ СР РФ от 15 мая 2012 года N 543н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению».
17. Приказ МЗ РФ от 13.08.2003г. «Об утверждении учетной формы №089/у – туб «Извещение о больном с впервые в жизни установленным диагнозом активного туберкулеза, с рецидивом туберкулеза».
Извещение направляется в 3-х дневный срок после постановки диагноза активного туберкулеза (впервые выявленного или рецидива).
18. Приказ МЗ СР РФ и Минюста РФ от 17 октября 2005г. №640/190 «О порядке организации медицинской помощи лицам, отбывающим наказание в местах лишения свободы и заключенным под стражу».
19. Приказ Минздрава СССР от 29 сентября 1989 г. № 555 «О cовершенствовании системы медицинских осмотров трудящихся и водителей индивидуальных транспортных средств» (с изменениями от 29 декабря 1989 г., 31 мая, 7 декабря 1993 г., 14 марта 1996 г.).
20. Методические указания Министерства здравоохранения и медицинской промышленности РФ, государственного комитета санитарно-эпидемиологического надзора РФ от 02.1996 года № 95/42 «Организация дифференцированного флюорографического обследования населения с целью выявления заболеваний органов грудной клетки».
21. Методические рекомендации МЗ РСФСР от 1992г. «Организация противотуберкулезной работы на селе».
22. Инструкция Минздрава СССР от 27.12.1973г. №1142 «а»-73 «О проведении обязательных профилактических медицинских осмотров на туберкулез и порядке допуска к работе в некоторых профессиях лиц, больных туберкулезом».
Не допускается вселение в общежития и многонаселенные квартиры больных с заразными формами туберкулеза (раздел II). Лица, проживающие в общежитиях, обязаны проходить ФЛ обследование на туберкулез 1 раз в год, в коммунальных квартирах – 1 раз в 2 года.. О каждом случае выявления туберкулеза у лиц, перечисленных в пп.1-24, а так же у учащихся учебных заведений и лиц, проживающих в общежитиях, ЛПУ должны.
23. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18.02.2003г. № 8 «О введении в действие СанПиН 2.6.1.1192-03».
Не подлежат профилактическим рентгенологическим исследованиям дети до 14 лет и беременные.
Стандарты оказания медицинской помощи:
Оказание медицинской помощи больным туберкулезом осуществляется в соответствии с Приказом Минздрава России № 932-н от 15 ноября 2012г " Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным туберкулезом" и Федеральным стандартам, утвержденным приказами Минздравсоцразвития:
- 11 августа 2005г № 512 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным туберкулёмой легких».
- 11 августа 2005г № 515 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным кавернозным туберкулезом легких».
- 11 августа 2005г № 509 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным фиброзно-кавернозным туберкулезом легких».
- 11 августа 2005г № 511 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным цирротическим туберкулезом легких».
- 11 августа 2005г № 514 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным казеозной пневмонией».
- 11 августа 2005г № 513 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным туберкулезной эмпиемой плевры».
- 21 июля 2006г № 557 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным туберкулезом позвоночника».
- 21 июля 2006г № 572 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным туберкулезом».
Порядок оказания медицинской помощи больным туберкулезом, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от «15» ноября 2012 г. №932н устанавливает правила оказания медицинской помощи больным туберкулезом в медицинских организациях и включает Приложения:
Правила организации деятельности противотуберкулезного диспансера.
Рекомендуемые штатные нормативы противотуберкулезного диспансера.
Стандарт оснащения противотуберкулезного диспансера.
Правила организации деятельности амбулаторного отделения противотуберкулезного диспансера, туберкулезной больницы, Центра медицинского фтизиопульмонологического.
Правила организации деятельности фтизиатрического кабинета.
Рекомендуемые штатные нормативы фтизиатрического кабинета.
Стандарт оснащения фтизиатрического кабинета.
Правила организации деятельности туберкулезной больницы, центра медицинского фтизиопульмонологического.
Рекомендуемые штатные нормативы туберкулезной больницы, центра медицинского фтизиопульмонологического.
Стандарт оснащения туберкулезной больницы, центра медицинского фтизиопульмонологического.
Правила организации деятельности кабинета противотуберкулезной помощи больным ВИЧ-инфекцией.
Правила организации деятельности отделения для больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя.
Правила организации деятельности отделения для больных туберкулезом, сочетанным с ВИЧ-инфекцией.
Правила организации деятельности отделения для больных туберкулезом внелегочной локализации.
Правила организации деятельности отделения длительного наблюдения больных с хроническими формами туберкулеза.
Правила организации деятельности отделения для больных туберкулезом органов дыхания.
Правила организации деятельности отделения туберкулезного легочно-хирургического.
Правила организации деятельности дифференциально-диагностического отделения.
Правила организации деятельности диагностического отделения (кабинета).
Правила организации деятельности клиники научно-исследовательской организации, оказывающей медицинскую помощь больным туберкулезом.
Рекомендуемые штатные нормативы клиники научно-исследовательской организации, оказывающей медицинскую помощь больным туберкулезом.
Стандарт оснащения клиники научно-исследовательской организации, оказывающей медицинскую помощь больным туберкулезом.
Правила организации деятельности санатория для лечения туберкулеза всех форм.
Рекомендуемые штатные нормативы санатория для лечения туберкулеза всех форм.
Стандарт оснащения санатория для больных туберкулезом всех форм.
Лечение больных туберкулезом проводится в соответствии с Приказом Минздрава России от 29.12.2014 N 951 «Об утверждении методических рекомендаций по совершенствованию диагностики и лечения туберкулеза органов дыхания».
Глава 8. Общие положения химиотерапии туберкулеза.
1. Химиотерапия (этиотропная терапия) пациентов, страдающих туберкулёзом, проводится с целью подавления популяции микобактерий туберкулеза в организме и излечения больного.
2. Химиотерапия назначается врачом-фтизиатром и утверждается врачебной комиссией медицинской организации, оказывающей специализированную помощь по профилю "фтизиатрия".
3. Медицинская организация и организационная форма проведения химиотерапии определяется врачебной комиссией медицинской организации, оказывающей специализированную помощь больным туберкулезом, в зависимости от эпидемической опасности больного, тяжести течения заболевания, наличия сопутствующих заболеваний и состояний, учета приоритета интересов пациента, экономической целесообразности организационной формы лечения.
4. Медицинская организация, в которой больной находится на лечении, организует контролируемый непрерывный ежедневный прием больным лекарственных препаратов в соответствии с назначенным режимом химиотерапии.
5. Для проведения химиотерапии применяются лекарственные препараты для медицинского применения 1 ряда, основные (препараты выбора для лечения туберкулеза с лекарственной чувствительностью микобактерий) - изониазид, рифампицин, рифабутин, пиразинамид, этамбутол, стрептомицин, лекарственные препараты 2 ряда, резервные (препараты выбора для лечения туберкулеза с лекарственной устойчивостью микобактерий) - канамицин, амикацин, капреомицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спарфлоксацин, протионамид, этионамид, циклосерин, теризидон, аминосалициловая кислота, бедаквилин, и лекарственные препараты 3 ряда (другие противотуберкулезные и антибактериальные препараты, рекомендованные для лечения туберкулёза с широкой лекарственной устойчивостью возбудителя) - линезолид, меропенем, имипенем+циластатин, амоксициллин+клавулановая кислота. Решение о назначении лекарственных препаратов 3-го ряда принимается врачебной комиссией противотуберкулезного диспансера, являющегося самостоятельной медицинской организацией, туберкулезной больницы или центра фтизиопульмонологии.
6. Химиотерапия больных туберкулезом проводится в виде режимов химиотерапии. Выбор режима химиотерапии основывается на результатах определения лекарственной устойчивости возбудителя молекулярно-генетическими и культуральными методами, переносимости лекарственных препаратов, наличия фоновых и сопутствующих заболеваний.
В лечении больных туберкулезом могут использоваться комбинированные противотуберкулезные препараты, соответствующие режимам химиотерапии и суточным дозам лекарственных препаратов.
7. Назначение лекарственных препаратов для химиотерапии больных туберкулезом осуществляется при наличии их полного набора в соответствии с назначенным режимом химиотерапии и (или) при условии гарантированного бесперебойного лекарственного обеспечения в течение всего срока лечения.
8. При расхождении результатов определения лекарственной чувствительности возбудителя, полученных при использовании различных методов, для принятия клинических решений учитывается факт установления лекарственной устойчивости возбудителя к изониазиду и (или) рифампицину любым методом исследования, зарегистрированным в установленном порядке на территории Российской Федерации.
9. Выбор режима химиотерапии у больных туберкулезом с отрицательными результатами микробиологического и молекулярно-генетического исследования диагностического материала или при положительном результате молекулярно-генетического исследования, но недостаточном количестве материала для определения лекарственной чувствительности возбудителя основывается на данных анамнеза о риске множественной лекарственной устойчивости, который имеют:
- заболевшие из достоверного контакта с больным туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя (множественная лекарственная устойчивость возбудителя у вероятного источника заражения должна быть документирована);
- больные туберкулезом, ранее получивших два и более неэффективных курсов химиотерапии;
- больные с рецидивом туберкулеза и с другими случаями повторного лечения, если ранее у них была выявлена лекарственная устойчивость к изониазиду или рифампицину;
- больные туберкулезом с отрицательной клинико-рентгенологической динамикой процесса после контролируемого приема 90 доз препаратов;
- больные туберкулезом с сохраняющимся или появившимся вновь бактериовыделением после контролируемого приема не менее 60 суточных доз по I, II или III стандартным режимам химиотерапии и не имеющих результатов определения лекарственной чувствительности возбудителя, при отсутствии других причин неэффективности лечения и обеспечении приверженности больного к лечению;
- больные туберкулезом и ВИЧ-инфекцией при отрицательной клинико-рентгенологической динамике контролируемого лечения по I, II или III режимам и при отсутствии результатов определения лекарственной чувствительности возбудителя к противотуберкулезным препаратам вне зависимости от количества принятых доз.
10. Назначение и индивидуализацию режима химиотерапии при использовании молекулярно-генетических методов определения лекарственной чувствительности возбудителя проводят в два этапа:
- на основании результатов определения лекарственной чувствительности возбудителя туберкулеза молекулярно-генетическим методом;
- на основании результатов определения лекарственной чувствительности возбудителя туберкулеза культуральным методом.
11. Перед назначением режима химиотерапии:
- проводится двукратное культуральное исследование диагностического материала с последующим определением лекарственной чувствительности возбудителя на жидких и плотных питательных средах;
- определяется лекарственная чувствительность возбудителя молекулярно-генетическим методом, при этом больным с риском множественной лекарственной устойчивости возбудителя, ВИЧ-инфекцией или с остропрогрессирующим течением туберкулеза не позднее семи суток после установления диагноза;
- определяется режим химиотерапии в соответствии с результатами о лекарственной чувствительности возбудителя или наличием риска множественной лекарственной устойчивости возбудителя при их отсутствии;
- оценивается риск возникновения побочных действий антибактериальных и противотуберкулезных лекарственных препаратов у больного туберкулезом с сопутствующей патологией и функциональными нарушениями органов и систем;
- определяется сопутствующая терапия для предотвращения побочных действий антибактериальных и противотуберкулезных лекарственных препаратов;
- определяется патогенетическая терапия при наличии показаний;
- определяются показания к применению коллапсотерапии (пневмоперитонеум и/или пневмоторакс);
определяются показания к применению клапанной бронхоблокации; - определяется необходимость хирургического лечения;
- определяются методы и сроки обследования больного туберкулезом для контроля эффективности лечения.
1. Первый (I) режим химиотерапии (режим химиотерапии больных туберкулезом с лекарственной чувствительностью возбудителя) назначают:
- всем больным туберкулезом с бактериовыделением, подтвержденным микроскопией и (или) посевом на жидкие или плотные питательные среды при установленной чувствительности возбудителя к изониазиду и рифампицину;
- всем впервые выявленным больным туберкулезом с бактериовыделением, подтвержденным микроскопией и (или) посевом на жидкие или плотные среды до получения результатов определения лекарственной чувствительности возбудителя, кроме заболевших из достоверного контакта с больным туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя;
- всем больным с рецидивом туберкулеза и другими случаями повторного лечения до получения результатов определения лекарственной чувствительности возбудителя, если во время предыдущего курса лечения чувствительность возбудителя к изониазиду и рифампицину была сохранена или не определялась, а риск множественной лекарственной устойчивости возбудителя отсутствовал;
- всем больным туберкулезом с установленной молекулярно-генетическим методом лекарственной чувствительностью возбудителя к изониазиду и рифампицину (или только к рифампицину при неизвестной чувствительности к изониазиду) до получения результатов определения лекарственной чувствительности возбудителя культуральным методом на жидких или плотных питательных средах;
- больным туберкулезом внелегочных локализаций без бактериовыделения при отсутствии риска множественной лекарственной устойчивости возбудителя.
2. В фазе интенсивной терапии по I режиму химиотерапии назначают изониазид, рифампицин, этамбутол или стрептомицин, пиразинамид.
3. Длительность фазы интенсивной терапии составляет:
3.1. 60 суточных доз противотуберкулезных лекарственных препаратов (не менее 2 месяцев), предписанных данным режимом, для больных впервые выявленным туберкулёзом;
3.2. 90 суточных доз противотуберкулезных лекарственных препаратов (не менее 3 месяцев) для больных туберкулезом из групп:
- после прерывания курса химиотерапии;
- рецидива туберкулёза;
- прочие случаи повторного лечения.
4. Решением врачебной комиссии медицинской организации, оказывающей специализированную помощь по профилю "фтизиатрия", фаза интенсивной терапии продлевается:
до 90 суточных доз противотуберкулезных лекарственных препаратов (до 3 месяцев) или до получения результатов определения лекарственной чувствительности возбудителя впервые выявленным больным туберкулезом:
- при положительных результатах микроскопии диагностического материала после контролируемого приема 60 доз противотуберкулезных лекарственных препаратов,
при отрицательных результатах микроскопии диагностического материала после контролируемого приема 60 доз противотуберкулезных лекарственных препаратов, но при отсутствии положительной клинико-рентгенологической динамики;
до приема 120 и 150 суточных доз противотуберкулезных лекарственных препаратов (до 4 или 5 месяцев) при тяжелом и осложненном течении туберкулеза любой локализации при ежемесячном подтверждении лекарственной чувствительности возбудителя к изониазиду и рифампицину:
- при положительных результатах микроскопии диагностического материала после контролируемого приема 90 доз противотуберкулезных лекарственных препаратов;
- при отрицательных результатах микроскопии диагностического материала после контролируемого приема 60 доз противотуберкулезных лекарственных препаратов, но при замедленной клинико-рентгенологической динамике.
5. Переход к фазе продолжения терапии производится после контролируемого приема всех доз фазы интенсивной терапии, предписанных данным режимом химиотерапии, при получении не менее двух отрицательных результатов микроскопии диагностического материала и положительной клинико-рентгенологической динамике.
6.В фазе продолжения терапии назначают:
- изониазид и рифампицин - впервые выявленным больным туберкулезом с подтвержденной чувствительностью микобактерий к изониазиду и рифампицину и ограниченными формами туберкулёза, положительной рентгенологической динамикой, полученной во время проведения фазы интенсивной терапии;
- изониазид, рифампицин и этамбутол или пиразинамид - впервые выявленным больным туберкулезом при распространенных формах туберкулеза и (или) замедленной рентгенологической динамике во время проведения фазы интенсивной терапии и больным, ранее получавшим противотуберкулезные лекарственные препараты, вне зависимости от распространенности процесса.
7. Длительность фазы продолжения терапии составляет:
- 120 суточных доз противотуберкулезных лекарственных препаратов (не менее 4 месяцев) у впервые выявленных больных туберкулёзом;
- 150 суточных доз противотуберкулезных лекарственных препаратов (не менее 5 месяцев) у больных из групп: после прерывания курса химиотерапии, рецидива туберкулёза и прочие случаи повторного лечения;
- 360 суточных доз противотуберкулезных лекарственных препаратов (не менее 12 месяцев) при туберкулезном менингите и костно-суставном туберкулезе.
8. Сохранение или появление бактериовыделения и (или) отрицательная клинико-рентгенологическая динамика туберкулёзного процесса является показанием к повторному определению лекарственной чувствительности возбудителя молекулярно-генетическим и (или) культуральным методом на жидких питательных средах.
9. При установлении лекарственной устойчивости возбудителя, вне зависимости от длительности лечения по I режиму химиотерапии, режим химиотерапии корректируют в соответствии с результатом определения лекарственной чувствительности возбудителя у больного туберкулезом:
- при установленной лекарственной устойчивости возбудителя к изониазиду и сохранении лекарственной чувствительности к рифампицину - назначают курс лечения по II режиму химиотерапии;
- при установленной лекарственной устойчивости возбудителя к рифампицину и изониазиду или только к рифампицину, но сохранении лекарственной чувствительности к офлоксацину назначают курс лечения по IV индивидуализированному режиму химиотерапии;
- при установленной лекарственной устойчивости возбудителя к изониазиду, рифампицину, офлоксацину назначают курс лечения по V режиму химиотерапии.
1. Второй (II) режим химиотерапии назначают больным туберкулезом при установленной молекулярно-генетическими и (или) культуральными методами устойчивости возбудителя к изониазиду или к изониазиду в сочетании с другими противотуберкулезными препаратами, но чувствительностью к рифампицину. При расхождении результатов определения лекарственной чувствительности к рифампицину, полученных разными методами, II режим химиотерапии не назначается.
2. В фазе интенсивной терапии назначают комбинацию противотуберкулезных лекарственных препаратов в зависимости от результата определения лекарственной чувствительности возбудителя у больного туберкулезом.
3. В фазе интенсивной терапии больным туберкулезом назначают пять препаратов с обязательным включением в режим рифампицина, пиразинамида, канамицина или амикацина или капреомицина, левофлоксацина или моксифлоксацина или спарфлоксацина.
4. Длительность фазы интенсивной терапии составляет не менее 90 суточных доз противотуберкулезных препаратов (не менее 3 месяцев).
5. По решению врачебной комиссии медицинской организации, оказывающей специализированную медицинскую помощь по профилю "фтизиатрия" или федерального научно-исследовательского института туберкулёза (фтизиопульмонологии), продолжительность фазы интенсивной терапии увеличивается до 120-150 суточных доз противотуберкулезных препаратов (до 4-5 месяцев), при условии ежемесячного определения лекарственной чувствительности возбудителя молекулярно-генетическими методами, у больных туберкулезом:
- при положительных результатах микроскопии диагностического материала после контролируемого приема 90 доз противотуберкулезных лекарственных препаратов;
- при отрицательных результатах микроскопии диагностического материала, но при отсутствии положительной рентгенологической динамики после контролируемого приема 90 доз противотуберкулезных лекарственных препаратов.
6. Переход к фазе продолжения терапии производится после контролируемого приема всех доз фазы интенсивной терапии, предписанных данным режимом химиотерапии, при получении не менее двух отрицательных результатов микроскопии диагностического материала и положительной клинико-рентгенологической динамике.
7. В фазе продолжения терапии больному назначают четыре препарата с обязательным включением в режим рифампицина, левофлоксацина или моксифлоксацина или спарфлоксацина, пиразинамида.
8. Длительность фазы продолжения терапии составляет не менее 180 суточных доз противотуберкулезных лекарственных препаратов (не менее 6 месяцев).
Третий (III) режим химиотерапии назначают больным туберкулезом без бактериовыделения, подтвержденного микроскопией и посевом на жидкие и плотные среды и при отсутствии риска множественной лекарственной устойчивости возбудителя:
- впервые выявленным больным туберкулезом, кроме заболевших из достоверного контакта с больным туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя;
- больным с рецидивом туберкулеза и другими случаями повторного лечения до получения результатов определения лекарственной чувствительности возбудителя, если во время предыдущего курса лечения чувствительность микобактерий туберкулеза к изониазиду и рифампицину была сохранена или не определялась.
2. В фазе интенсивной терапии по III режиму химиотерапии назначают изониазид, рифампицин, этамбутол, пиразинамид.
3. Длительность фазы интенсивной терапии по III режиму химиотерапии составляет 60 суточных доз противотуберкулезных лекарственных препаратов (не менее 2 месяцев) для больных впервые выявленным туберкулёзом или 90 суточных доз противотуберкулезных лекарственных препаратов (не менее 3 месяцев) для больных из групп после прерывания курса химиотерапии, рецидив туберкулёза или прочие случаи повторного лечения.
4. Длительность фазы интенсивной терапии продлевается решением врачебной комиссии медицинской организации, оказывающей специализированную медицинскую помощь по профилю "фтизиатрия", при возникновении бактериовыделения до получения результатов определения лекарственной чувствительности возбудителя.
5. Переход к фазе продолжения терапии производится после контролируемого приема всех доз фазы интенсивной терапии, предписанных данным режимом химиотерапии, при отсутствии бактериовыделения и положительной клинико-рентгенологической динамики.
6.В фазе продолжения терапии назначают:
- изониазид и рифампицин впервые выявленным больным туберкулёзом;
- изониазид, рифампицин, этамбутол больным из групп "после прерывания курса химиотерапии", "рецидив туберкулёза" или прочие случаи повторного лечения.
7.Длительность фазы продолжения терапии составляет:
120 суточных доз противотуберкулезных препаратов (не менее 4 месяцев) для больных впервые выявленных больных туберкулёзом;
150 суточных доз противотуберкулезных препаратов (не менее 5 месяцев) для больных из групп после прерывания курса химиотерапии, рецидив туберкулёза или прочие случаи повторного лечения.
1. Четвертый (IV) стандартный режим химиотерапии назначается больным туберкулезом с установленной лекарственной устойчивостью возбудителя только к рифампицину или к изониазиду и рифампицину при неизвестной лекарственной чувствительности к другим противотуберкулезным лекарственным препаратам, а также больным с риском множественной лекарственной устойчивости возбудителя.
2. В фазе интенсивной терапии по IV стандартному режиму химиотерапии назначают шесть препаратов: капреомицин, левофлоксацинили моксифлоксацин или спарфлоксацин, пиразинамид, циклосерин или теризидон, протионамид или этионамид, аминосалициловую кислоту.
3. При известной лекарственной устойчивости возбудителя туберкулеза в субъекте Российской Федерации ниже 10% к канамицину в фазе интенсивной терапии вместо капреомицина больным назначается канамицин или амикацин.
4. При получении результатов определения лекарственной чувствительности возбудителя к противотуберкулезным лекарственным препаратам первого и второго ряда на жидких или плотных питательных средах больному назначается IV индивидуализированный режим химиотерапии.
5. Длительность фазы интенсивной фазы терапии при ограниченных процессах без бактериовыделения составляет не менее 90 доз противотуберкулезных лекарственных препаратов (не менее 3 месяцев).
6. В фазе продолжения терапии по IV стандартному режиму химиотерапии назначают четыре препарата с обязательным назначением левофлоксацина или моксифлоксацина или спарфлоксацина, пиразинамида и двух других препаратов второго ряда.
7. Длительность фазы продолжения терапии составляет не менее 310 суточных доз (не менее 12 месяцев).
1. Четвертый (IV) индивидуализированный режим химиотерапии назначают больным туберкулезом с установленной лекарственной устойчивостью возбудителя к изониазиду и рифампицину и чувствительностью к офлоксацину при известных результатах определения лекарственной устойчивости возбудителя к препаратам второго ряда.
2. В фазе интенсивной терапии назначают комбинацию антибактериальных и противотуберкулезных лекарственных препаратов в зависимости от результата определения лекарственной чувствительности возбудителя у больного туберкулезом.
3. В фазе интенсивной терапии больному назначают не менее пяти препаратов с сохраненной лекарственной чувствительностью возбудителя.
4. В фазе интенсивной терапии IV индивидуализированный режим подбирается согласно алгоритму:
- аминогликозид (амикацин, канамицин) или полипептид (капреомицин) в зависимости от лекарственной чувствительности возбудителя;
- левофлоксацин или спарфлоксацин или моксифлоксацин;
- пиразинамид;
- бедаквилин применяется в течение 6 месяцев (по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии продолжительность лечения бедаквилином может быть увеличена при условии информированного согласия пациента; не допускается добавление бедаквилина к неэффективному режиму химиотерапии или при сохранении чувствительности к двум и менее противотуберкулезным препаратам;
- бедаквилин рекомендуется применять с левофлоксацином в связи с доказанной безопасностью их совместного применения);
- этамбутол назначается при подтвержденной чувствительности возбудителя;
- циклосерин или теризидон назначается при подтвержденной или предполагаемой чувствительности возбудителя;
- протионамид (этионамид) назначается при подтвержденной или предполагаемой чувствительности возбудителя;
- аминосалициловая кислота назначается, если не сформирован режим из пяти вышеуказанных препаратов.
5. Длительность фазы интенсивной терапии составляет не менее 240 суточных доз антибактериальных и противотуберкулезных лекарственных препаратов (не менее 8 месяцев) до получения двух отрицательных результатов посева на жидких и (или) плотных питательных средах с интервалом в один месяц.
6. В фазе продолжения терапии больному назначают не менее четырех препаратов с обязательным включением в режим левофлоксацина или моксифлоксацина или спарфлоксацина и пиразинамида и других препаратов с сохраненной чувствительностью.
7. Длительность фазы продолжения терапии составляет не менее 310 суточных доз антибактериальных и противотуберкулезных лекарственных препаратов (не менее 12 месяцев).
1. Пятый (V) режим химиотерапии назначается больным туберкулезом с установленной лекарственной устойчивостью возбудителя к изониазиду и рифампицину в сочетании с установленной или предполагаемой устойчивостью к офлоксацину.
2.В фазе интенсивной терапии назначают комбинацию антибактериальных и противотуберкулезных лекарственных препаратов в зависимости от результата определения лекарственной чувствительности возбудителя у больного туберкулезом.
3. В фазе интенсивной терапии больному назначают не менее шести препаратов с обязательным назначением моксифлоксацина или левофлоксацина в дозе 1,0; бедаквилина, линезолида и другие препараты с сохраненной или предполагаемой лекарственной чувствительностью возбудителя.
4.В фазе интенсивной терапии V режим подбирается согласно алгоритму:
- левофлоксацин 1,0 или моксифлоксацин;
- циклосерин или теризидон;
- бедаквилин применяется в течение 6 месяцев (по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии продолжительность лечения бедаквилином может быть увеличена при условии информированного согласия пациента; не допускается добавление бедаквилина к неэффективному режиму химиотерапии или при сохранении чувствительности к двум и менее противотуберкулезным препаратам;
- бедаквилин рекомендуется применять с левофлоксацином в связи с доказанной безопасностью их совместного применения);
- линезолид;
капреомицин при сохранении лекарственной чувствительности возбудителя к нему; - пиразинамид назначается при подтвержденной или предполагаемой чувствительности возбудителя;
этамбутол назначается при подтвержденной чувствительности возбудителя; - протионамид (этионамид) назначается при подтвержденной или предполагаемой чувствительности возбудителя;
- аминосалициловая кислота назначается, если не сформирован режим из шести вышеуказанных препаратов;
- меропенем/имипенем+циластатин совместно амоксициллина клавулановой кислотой назначаются, если не сформирован режим из шести вышеуказанных препаратов.
5. Длительность фазы интенсивной терапии составляет не менее 240 суточных доз антибактериальных и противотуберкулезных лекарственных препаратов (не менее 8 месяцев) до получения четырех отрицательных результатов посева на жидких и (или) плотных питательных средах с интервалом в один месяц.
6. В фазе продолжения терапии больному назначают не менее четырех препаратов с обязательным назначением моксифлоксацина или левофлоксацина в дозе 1,0; циклосерина или теризидона, бедаквилина, линезолида и другие препараты с сохраненной лекарственной чувствительностью возбудителя.
7. Длительность фазы продолжения терапии составляет не менее 310 суточных доз антибактериальных и противотуберкулезных лекарственных препаратов (не менее 12 месяцев).
Химиотерапия у детей.
Химиотерапия у детей проводится по вышеуказанным режимам химиотерапии. Дозы противотуберкулезных и антибактериальных лекарственных препаратов должны соответствовать массе тела ребенка.